利尿劑對自閉症症狀的改善-2017年的更新發現

利尿劑對自閉症症狀的改善-2017年的更新發現

作者:瑾心

關鍵字:布美他尼(Bumetanide)
中文別名:布美他尼、便多、丁胺速尿、丁苯氧酸、丁尿胺
英文別名: AquazoneBonuresBumexBurineButinatCambiexDiuramaFontegoFordiuranLunetoronSegurex
藥品類別:利尿劑

2012年至今,Neurochlore,自閉症和其他發育障礙的新療法生物技術公司的科學家,針對利尿劑(Bumetanide)治療可改善自閉症(ASD) 的核心症狀,包括社交障礙和固執重覆的刻板行為,繼續進行客觀的實証研究。

最新複製利尿劑(Bumetanide)治療自閉症的臨床研究刊載在《Nature2017314日線上的Translational Psychiatry (筆譯精神病學) 上,請點擊連結以進入原文發表:
http://www.nature.com/tp/journal/v7/n3/full/tp201710a.html

研究人員在該項實驗報告中指出,「Bumetanide was effective in improving ASD-related symptoms across the pediatric age range, as assessed by the Childhood Autism Rating Scale (CARS), the Clinical Global Impression Improvement scale (CGI-I), and the Social Responsive Scale (SRS)

藉由自閉症兒童評定量表(CARS) ,綜合的臨床意見改善量表 (CGI-I),和社交回應量表 (SRS) ,利尿劑(Bumetanide) 治療有效地改善小兒年齡的ASD 相關的症狀程度。

該項研究論文的首席研究員納本阿裡博士(Yehezkel Ben-Ari, PhD),也是一家專注於治療發育障礙的營利公司Neurochlore的總裁,其總部設在法國馬賽。

首席研究員納本阿裡博士在2012年的研究,提供資料的樣本是60位元(311)有自閉症或亞斯伯格診斷的兒童,為期 3 個月每天1毫克(mg)利尿劑(Bumetanide),有四分之三嚴重性自閉症的孩子們表現症狀減輕;但不出所料的副作用也無法避免的產生,孩子們也被觀察到低鉀血症,需要鉀補充劑的治療。原文獻資料請點擊下面:
http://www.nature.com/tp/journal/v2/n12/full/tp2012124a.html

2017年的研究資料的樣本是88位元ASD患者,年齡橫跨218 歲, 78位是男孩,10位是女孩,細分四個年齡組和隨機接受利尿劑(Bumetanide) 0.5 1.0 2.0 毫克(mg)每日兩次、或安慰劑,實驗進行過程 3 個月。

13個病人在服用利尿劑(Bumetanide) 的治療組因不良反應或其他原因,在研究結束之前退出。在這13位患者中,4個有中度的低鉀血症、 5個有與多尿相關的不良反應、 兩個人有困難遵守研究協定、 一個人失去聯絡,和一個是有錯誤的診斷。

在安慰劑組中,一位病人停止遵守安慰劑研究的協定,有一位是要服用精神藥物再加上安慰劑的使用有困難。因此,原先 88 位元樣本只有73位元患者完成試驗;分別細分成20位、 19 13 位患者,服用 0.5mg1.0mg、和 2.0 mg的三個不同量利尿劑(Bumetanide)的小組,再加上安慰劑組有21位患者)

所有治療組的患者根據歐洲醫學機構的平均數(the mean),使用自閉症兒童評定量表(CARS) 的分數是大於 34 ,是高於嚴重自閉症的得分。

完成這項實驗的自閉症患者那些病人,自閉症兒童評定量表(CARS) 的平均值,從實驗開始前的基線在3 個月期間持續下降;所有治療組之間的差異用統計學意義說明 (P =.015)明顯最大平均變化是利尿劑(布美他尼) 2.0 毫克組 (-5.35) 、和最小變化的是安慰劑組 (-1.79; 成對比較 P =.017 )

23位使用利尿劑(布美他尼)治療的患者,自閉症兒童評定量表(CARS) 的平均值顯示,從基線到 3 個月相比減少超過6 點。

研究員的資料指出利尿劑(布美他尼)治療,明顯的進步是表現在綜合的臨床意見改善量表(CGI-I) 90 天的分數(P =.004) 、和社交回應量表 (SRS) 的評分超過 10 個百分點 (P =.020 )

但是父母需要警覺顧慮的,是利尿劑(布美他尼)治療不良又頻繁的副作用,在於低鉀血症、頻尿、食欲不振、 脫水,和虛弱。尤其低鉀血症主要會發生在 1.0 2.0 毫克每天兩次劑量的治療初期,需要使用口腔鉀補充劑逐步改善。不良反應的發生率皆是與布美他尼的劑量和使用頻率有直接的相關性。

利尿劑(布美他尼)這種藥物的有利效益風險率是在 1.0 劑量每日兩次。這個推論尚需要在未來的第三階段研究中被測試。

目前利尿劑(布美他尼)這種藥物的試驗局限性,在於研究的樣本太小和極短的3個月觀察期。所以無法更準確預測治療的其他反應和副作用,如智商的影響、在校的行為、和不良的合併症。還有極端的異質性自閉症在今後的臨床試驗將納入評估的結論。

最後,利尿劑(布美他尼)的頻尿行為會影響實驗的單盲過程。

利尿劑(布美他尼) 的藥物實驗研究是由Neurochlore,自閉症和其他發育障礙的新療法生物技術公司贊助的。首席研究員納本阿裡博士( Dr Ben-Ari)和另兩個研究合作者是Neurochlore公司的創始人和股東;這是利尿劑治療自閉症研究不容迥避的利益焦點。

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